山东华铂凯盛生物科技有限公司
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  • 张震博士

    山东雷火app官网凯盛生物科技有限公司CEO。

    先后在山东医科大学药学院获得学士和硕士学位、在沈阳药科大学工商管理学院获得博士学位。

    毕业后先在山东大学药学院药物化学教研室担任讲师,后在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作10年。先后担任审评药学专业审评员、项目负责人,高级审评员,副主任药师。担任审评员期间主要负责心血管药物、精神神经药物、抗肿瘤药物的审评工作。熟悉药品立项、研发、注册等各环节的政策法规、技术要求和运行方式,了解药品的商业运营模式,对产品的市场前景和商业价值和一定把握能力。发表药品评价相关论文十余篇。


    徐 益

    硕士研究生学历,毕业于中科院上海药物研究所。某药企创始人,历任质量授权人、常务副总经理。

    在医药产品的产学研合作、产业化转化、注册申报,医药企业运营管理方面有超过十年的经验。主持申报了2010年《低成本环保工艺生产头孢噻肟钠》国家火炬项目,作为第一发明人完成相关工业化技术专利7项。社会职务担任苏州工业园区人才创新创业促进会理事。


    闫庆连

    高级工程师。

    所带的2011ZX09202-301-03"地特胰岛素的研究开发"项目被列入国家重大科技专项课题国家"重大新药创制"科技重大专项"十二五"计划,获得国家支持,为课题负责人。发表两篇论文,获得中国发明专利授权4项。获得山东省内奖项多达8项。并有著作《多肽药物研究与开发》。


    董晓玲

    执业药师。

    具有较全面的药学理论知识基础,熟悉药品注册相关法规。在药企工作了近六年,对于药品的研发、生产、质量管理、市场推广等环节都很熟悉。参与过质量体系的建立,作为企业GMP小组的成员,配合同事们一起完善相关的软件系统,使企业顺利通过认证。指导刚刚接触药品研发的企业设计实验方案,组织实验实施,对申报资料提出有见地的建议。使申报品种顺利通过现场核查,顺利通过审评。在研究所工作十几年,主要从事药品研发及对生产企业的技术指导。负责或参与了化药1.3类,2类,3类,5类,6类,中药6类等项目的研发,帮助企业取得了多个临床批件或生产批文。

    在平时的工作中,善于结合工作实际,注重学习积累,不断的拓宽专业领域,提高业务能力。药品研发方面有幸获得了全面系统的训练。从选题立项,质量源于设计的理念,到原料药的工艺控制、质量研究,制剂的工艺筛选、质量研究,申报资料的整理,注册等各个环节,都很熟悉。对申报资料技术层面的整体把握,有自己独到的见解。