山东华铂凯盛生物科技有限公司
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  • 职位名称 工作地点 人数 发布时间 职位详细
    质量分析人员
    济南
    3
    2019-06-04

    工作职责:

    1、 具备综合技术指导和科研管理能力,能全面主持新药项目研发工作,熟悉新药申报的各个环节,能将新药研发各环节模块化;
    2、具备丰富的分析方法建立经验,能根据结果给予制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应建设性的指导,并能有效协调质量、制剂、合成三部门之间的工作;
    3、熟悉各种分析仪器包括液相、气相、紫外、常规检测等,能够将实验数据汇总、分析,能够撰写相关注册申报资料;
    4、对新药申报有深入的认识,能对药物申报资料中的质量部份进行最终的修订及确认,并负责答复申报过程中药监部门提出的问题及审批意见;
    5、熟悉新药申报对质量部分的技术、法规等审批要求,并能有效应用;能根据医药行业市场动向判断,对公司新药研发与技术创新的发展方向提出整体规划性建议.。

    药物分析项目负责人
    济南
    3
    2019-06-04
    原料药与中间体国内外销售人员
    济南
    3
    2019-06-04
    药品研发合成人员
    济南
    3
    2019-06-04
    国际药品注册人员
    济南
    3
    2019-06-04